新型冠状病毒（2019-nCOV）抗原检测试剂盒（侧向流层析法）

预期用途：

       抗原检测试剂盒用于在体外快速、定性检测人唾液、口咽拭子、前鼻拭子或鼻咽拭子中SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原。结果可用于SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原的鉴定。

说明:

       将适量的样品加入检测井后，样品在毛细管的作用下移动。样本中的新冠状病毒抗原将与胶体金标记的新冠状病毒N蛋白抗体结合，形成胶体金抗原抗体复合物。然后，免疫复合物产物沿着硝化纤维素膜层析至检测区域（T），与预先包被的N蛋白单克隆抗体结合，并形成紫色线，表明新冠状病毒抗原呈阳性。
将标记有胶体金颗粒的质控抗体层析至质控区（C），并与预包被的抗质控抗体结合形成紫色C线，表明试验有效。如果QC行未出现，则测试结果无效。

优势与特点:

1.敏感性和特异性均高于抗体检测
2.病原体可在感染初期检测到
3.操作简单，时间短。
4.无需专业技术人员和设备，15分钟即可完成测试。
5.家庭使用。
6.个人测试。

产品通过的相关验证:

美国临床验证
德国PEI试验
英国NSH试验
尼日利亚临床比较

包装:

1人份/盒，25人份/盒，100人份/包（100人份/未剪切大板）